無題

 【要指導医薬品の販売に関する制度に関する事項】

○要指導医薬品の定義

 下記の1から4に掲げるもののうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているものであり、かつ、その適正な使用のために薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なもの。
1 再審査を終えていないダイレクトOTC
2 スイッチ直後品目
3 毒薬
4 劇薬

【一般用医薬品の販売制度に関する事項】

○第一類、第ニ類、第三類医薬品の定義

第一類医薬品…その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうちその使用に関し特に注意が必要なもの。

厚生労働大臣が指定するもの及びその製造販売の承認の申請に関して第14条第8項第1号に該当するとされた医薬品
であつて当該申請にかかわる承認を受けてから厚生労働大臣で定める期間を経過しないもの。(特にリスクの高い医薬品)

第ニ類医薬品…その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品(第一類医薬品を除く)であつて厚生労働大臣が指定するもの。(リスクが比較的高い医薬品)

その中でも、相互作用や患者背景等の条件によって、健康被害のリスクが高まるものや、依存性・習慣性のある成分などは「指定第二類医薬品」として区別する。

指定第二類医薬品の購入、又は授受については禁忌を確認する事。

指定第二類医薬品の使用については、薬剤師・登録販売者に相談する事をおすすめします。

第三類医薬品…第一類医薬品及び第ニ類医薬品以外の一般用医薬品。

 比較的リスクが低く、日常生活に支障をきたす程度ではないが、身体の変調不調が起こるおそれがある医薬品。

○要指導医薬品の表示に関する解説

「要指導医薬品」の文字を記載し、枠で囲みます。

○第一類、第ニ類、第三類医薬品の表示に関する解説 個々の医薬品については、下記のとおり表示されています。

一般用医薬品のリスク区分ごとに、「第一類医薬品」「第ニ類医薬品」「第三類医薬品」の文字を記載し、枠で囲む。

第二類医薬品のうち、特に注意を要する医薬品を(指定第二類医薬品といいます)については、二の文字を○(丸枠)又は□(四角枠)で囲む。

一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載。

直接の容器又は直接の被包の記載が外から見えない場合は、外部の容器又は外部の被包にも併せて記載。

○要指導医薬品の情報の提供に関する解説

要指導医薬品に関しては法の定めにより、薬剤師による情報提供と対面での販売が義務付けられており、使用者本人にのみ販売することができます。

○第一類、第二類、第三類医薬品の情報の提供に関する解説

第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品にあっては、それぞれ情報提供の義務に差があります。また、対応する専門家も下記のように決まっています。

登録販売者とは、都道府県の試験に合格した一般用医薬品の販売を担う新たな専門家です。

第1類医薬品…質問がなくても書面による情報提供が義務付けられている。対応は薬剤師が行う。

第2類医薬品…質問がない場合の情報提供は努力義務である。対応は、薬剤師、又は登録販売者が行う。

第3類医薬品…質問がない場合の情報提供に関しては、薬事法上の定めはない。対応は、薬剤師、又は登録販売者が行う

いずれにおいても、お客様からの相談があった場合には、応受が義務付けられている。

○指定第二類医薬品に関する陳列等に関する解説

指定第二類医薬品は、新構造設備規則に規定する「情報提供を行うための設備」から7メートル以内の範囲に陳列を行う。

○要指導医薬品の陳列等に関する解説

購入者が直接手に取ることができない陳列設備に陳列しています

○一般用医薬品の陳列に関する解説

第一類医薬品は、第一類医薬品陳列区画(お客様が直接商品に手を触れられないカウンター内・カギのかかる陳列棚等)に陳列される。第二類医薬品、第三類医薬品については、それぞれ区別し、それを表記して陳列される。

○医薬品による健康被害の救済に関する制度の解説 〔医薬品被害救済制度〕

医薬品を適正に使用したにもかかわらず副作用により、入院治療程度の疾病や障害等の健康被害を受けた方の救済を図るため、医療費、医療手当、障害年金などの給付を行う制度があります。

救済の認定基準や手続きについては、下記にお問合せください。

独立行政法人医薬品医療機器総合機構 

救済制度相談窓口 0120-149-931

受付時間 9:00~17:30(月~金 祝日年末年始除く)


医薬品販売許可書の情報

実店舗の写真 
許可区分 店舗販売業
許可番号 姫店第107号
発行年月日 平成24年2月23日
有効期限 平成24年2月23日から平成30年2月22日まで
開設者の氏名 加藤 達也
店舗の名称 ルックドラッグ
店舗の所在地 兵庫県姫路市忍町154
許可証発行自治体 兵庫県姫路市保健所
取り扱い医薬品の区分 第一類医薬品、指定第二類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品
特定販売届出書の情報
届出年月日 平成26年6月10日
届出先 兵庫県姫路市保健所
店舗管理者と勤務する薬剤師・登録販売者の情報
薬剤師・登録販売者の区別は名札によりなされています
店舗管理者の情報 資格の名称 薬剤師
店舗管理者名 細谷 尚一郎
登録番号 第245312号
登録先都道府県 兵庫県
担当業務 OTC業務全般
勤務時間 月曜~金曜 13:00~22:00  土曜 15:00~18:00 
勤務する登録販売者の情報 資格の名称 登録販売者
氏名 加藤 達也
登録番号 28-09-90451
登録先都道府県 兵庫県
担当業務 OTC業務全般
勤務時間 月曜~金曜 22:00~2:00 土曜 18:00~2:00 日祝日 15:00~0:00
専門家が相談を受ける時間および連絡先の情報(通常時)
電話番号 079-285-4838
メールアドレス info@lookdrug.com
相談時間 13:00~18:00 
専門家が相談を受ける時間および連絡先の情報(緊急時)
電話番号 079-285-4838
相談時間 18:00~20:00
店舗の営業時間
インターネットでの注文受付時間 24時間
実店舗の営業時間 月曜~金曜 13:00~2:00   土曜 15:00~2:00  日祝日 15:00~0:00
インターネット販売の医薬品販売時間(薬剤師または登録販売者が常駐している時間)

 

月曜~金曜 13:00~2:00   土曜 15:00~2:00  日祝日 15:00~0:00
販売医薬品の使用期限 最短で6ヶ月以上